沪港两地医药生态圈在加速融合，两地资源如何实现互补...
近日，由香港特区政府与香港贸易发展局（下称“香港贸发局”）联合主办的第五届亚洲医疗健康高峰论坛在湾仔香港会展展览中心成功举办。
为进一步加强沪港两地生物医药产业合作交流、拓展沪港生物医药全球合作空间，此次由上海市科学技术委员会（下称“上海市科委”）牵头在高峰论坛展区设立了上海生物医药创新展厅，上海市生物医药科技产业促进中心组织了二十多家来自上海的创新药企、器械企业、研发服务机构组团参会参展。
第一财经记者在上海展厅现场看到，人头攒动。
此外，上海市科委还根据企业需求，与香港贸发局共同组织了“沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会”，香港卫生署、香港重点企业引进办公室有关领导出席并作港府政策介绍，香港医药行业协会和重点企业做了经验分享。
有参展的上海创新药企负责人对第一财经记者表示，他们希望借助中国香港这个“超级联络人”平台，寻找国际市场拓展机会。“这次来参展，收获还是挺大的，对中国香港方面的政策机遇有了更深入了解。”
当前，中国香港正在建立一个能获得国际认可的药品和医疗器械注册体系，该体系不仅要服务中国香港本地市场，而且也希望进一步能带动中国内地医药企业出海。
资源互补
在本次高峰论坛上，香港特区行政长官李家超表示，本届论坛以“全球协作，共创未来”为主题，再次肯定中国香港作为区域医疗创新枢纽的关键角色。
近年来，中国香港已在大力发展生物医药产业。“中国香港是亚洲唯一拥有五所全球排名前一百的城市，还拥有两所全球排名前四十的医学院，以及八个国家重点生命与健康科学实验室，这为开展世界级的科学研究和医学技术创新提供了坚实的基础。”李家超说。
上海正在加快建设具有全球影响力的科技创新中心，生物医药是上海要发展的三大先导产业之一。上海也出台了生物医药产业全链条创新发展政策。近年来，上海在生物医药方面的发展成果显著。2024年，全市共有7款国产1类创新药、15款三类创新医疗器械获批上市，数量分列全国第二、第一。
在沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会上，香港贸易发展局华东首席代表吕剑表示，中国内地正积极推动创新医疗技术发展。中国香港作为中国内地和全球之间的超级联系人+超级增值人，能够有效发挥内联外通的香港通道角色，帮助中国内地企业通过中国香港实现国际化发展，也助力海外企业通过中国香港拓展中国内地市场。特别是在医药健康领域，中国香港拥有独特的优势，有雄厚的生物科技科研实力，有多元化的资本市场，也正积极在发展国际医疗创新枢纽。上海在生物医药产业方面，也汇聚了雄厚的产业基础，有丰富的临床资源与创新人才，两地的深度合作必将为生物医药领域的技术突破、成果转化和国际市场的拓展注入更强劲的动力。
互动频繁
近年来，沪港两地的医药生态圈互动频繁。
今年3月份，一名淋巴瘤患者在中国香港本地医院顺利完成CAR-T细胞治疗药品注射，实现了CAR-T药品的跨境（香港地区）运输和回输，这款CAR-T细胞治疗药品正是由复星凯瑞（上海）生物科技有限公司生产。
不同于传统药品，细胞治疗产品作为“从血管到血管”的活的药物，需要提取患者体内血液中的白细胞进行体外改造，再回输到患者体内。
患者白细胞和CAR-T药品都属于特殊物品，未经卫生检疫审批不得擅自进出境。在上海市强有力的政策支持和生物医药特殊物品联合监管机制各部门的高效协调下，复星凯瑞作为首批试点企业，于2024年5月获得上海市生物医药特殊物品进出境联合监管机制综合评估意见，成功解决了患者CAR-T自体白细胞单采产物进境和药品出境的难题。
上海市科学技术委员会生物医药处处长、二级巡视员曹宏明表示，上述CAR-T细胞药品的跨境运输和使用得以实现，是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果，沪港联手将共同推动中国的医药创新发展，共建全球生物医药创新高地和世界级生物医药产业集群，使全球更多的患者获益。
研发总部位于上海的和黄医药，已有两款药物获批在中国香港上市。2024年1月，和黄医药的口服靶向药物呋喹替尼获批在中国注册使用，用于治疗转移性结直肠癌，成为中国香港"1+"新药审评机制下首个获批的创新药物。
“我们也希望中国香港发挥超级联系人这样的角色，利用沪港两地互补的优势，共同推进两地生物医药产业发展，拓展沪港生物医药全球合作空间。”曹宏明说。
香港生物医药创新协会秘书长郑裕彤认为，中国香港与上海作为中国最具国际化的两座城市，在发展生物医药产业方面，有天然的互补优势，中国香港拥有顶尖科研机构，是科研创新高地，而上海有很强的科研转化能力，两者可以协同发展，推动中国香港的基础研究与上海资源转化形成高效对接，共建有国际竞争力的生物医药生态圈。
政策机遇
沪港两地医药生态圈加速融合背后，也有政策机遇所在。
李家超表示，中国香港正与中国内地合作建立真实世界研究应用中心，推动两地医疗数据共享，加快新药审批和监管流程。中国香港致力于建立一个获得国际认可的药品和医疗器械注册体系。
目前中国香港没有本土的药物审批机构，大量的创新药仍需要在其他地区进行审批之后才能引入香港市场。近年来，中国香港方面已在着手进行医药审批方面的改革。
2023年11月，中国香港实施了全新的“1+”新药审批机制。在该机制下，已取得一个（而非原来的两个）参考药物监管机构注册许可的合资格新药持有人，若能提供符合要求的本地临床数据，以及经本地专家认可，便可申请注册该药在中国香港使用，这也大大缩短了新药在中国香港上市的时间。
中国香港的长远目标是建立“第一层审批”的药物及医疗器械（药械）注册机构，即可不参考其他药物监管机构注册许可，而直接根据临床数据在本港审批药物，同时也开启审批医疗器械的注册申请，以此来加快新药械临床应用以提升医疗水平，并带动建设药械研发和临床测试的产业发展，发展中国香港成为国际医疗创新枢纽。
在沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会上，香港特区政府卫生署助理署长陈诗涛表示，中国香港正在紧锣密鼓筹备的药物及医疗器械监督管理中心，希望可以推动中国香港的药械审批制度可以跟国际接轨，成为国际药监权威机构之一，这里面有两方面的发展重点，一方面是希望国外的一些药品，特别是欧美国家的创新药，可以通过中国香港，更快引入市场；另外一方面也希望可以更好服务创新药企，让更多的药企实现更快出海。
香港特区政府此前在2025年至2026年财政预算中透露，2025年上半年会提出“香港药物及医疗器械监督管理中心”成立时间表及迈向“第一层审批”的路线图。
有创新药企总裁对第一财经记者表示，中国香港完善药械审批制度，带来的意义十分巨大，比如东南亚很多发展中国家，实际上缺医少药的，还无法开发出创新药，从欧美国家进口创新药，价格又十分昂贵，而这些国家在药械准入机制上尚未完善。如果中国香港能与东南亚国家共建一个互通平台，可以将中国很多创新药带到当地上市，解决当地患者医疗需求。
有上海生物细胞疗法企业人士对第一财经记者表示，中国香港是中国内地创新药出海的重要支点，他们也更希望通过中国香港这样的平台，能将他们的细胞疗法辐射到亚洲，也期待借助中国香港方面这个平台，可以建立起更多的学术交流机会，将中国内地先进疗法推广到亚洲国家或地区的医生，进而惠及患者。
“我们在中国香港设立了实验室，深刻感受到中国香港在连接国际与中国内地所发挥的桥梁作用。中国香港拥有全球顶尖的这些具有临床研究能力的高校以及专家，目前也期待中国香港与中国内地之间可以进一步打通生物样本交换存在的堵点，促进研发合作。”另有上海生物药企人士说。
香港贸易发展局副总裁刘会平接受第一财经记者采访时表示，这次亚洲医疗健康高峰论坛汇聚42个国家及地区、超过2900名与会者参与。香港贸发局正在通过不同的形式，帮助中国内地企业走出去。“有时，中国内地企业寻找的不只是资金，他们也需要市场、合作伙伴、人才、技术等，希望通过我们的平台，能够将各方力量汇聚到一起，进行更好合作。”
文档于: 2025-05-29 16:20 修改
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