107种药品新纳入医保目录,创新药支付天花板打开 一年一度的医保目录调整已成为我国支持创新药发展的重要制度引擎。通过持续优化准入规则、深化医保与商保的衔接机制,越来越多新药好药正...
107种药品新纳入医保目录,创新药支付天花板打开
一年一度的医保目录调整已成为我国支持创新药发展的重要制度引擎。通过持续优化准入规则、深化医保与商保的衔接机制,越来越多新药好药正加速从“获批上市”走向“临床应用”,惠及广大患者。
11月14日,2026年国家医保药品目录与商业健康保险创新药品目录同步发布。本次目录调整新增107种药品纳入国家医保药品目录,其中51种为1类创新药,数量再创历史新高;同时,12种药品纳入商业健康保险创新药品目录。
本轮调整后,基本医保目录内药品总数增至3331种,其中,西药1935种,中成药1396种),商保目录共达28种。新版目录于2027年1月1日正式落地执行。
国家医保局成立以来,连续九次调整医保目录,累计已将250种创新药品纳入医保目录,许多品种实现当年获批,当年准入。
医保与商保“双目录”协同发力是今年目录调整的一大亮点。从去年首发商保创新药目录,到今年建立双目录的衔接机制,创新药品的多条落地路径已逐步打通,特别是CAR-T等两款创新药从商保目录成功转入基本医保目录,让业内看到了创新药支付“天花板”正进一步打开。
纳入51种1类创新药,“全球新”加速落地
人力资源和社会保障部工伤保险司副司长王丽表示,本次基本目录调整在坚持“保基本”的基础上,坚持尽力而为、量力而行,坚持临床价值优先,聚焦肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域,重点纳入临床获益明确、经济性评价优良的创新药品。
新增的107种药品中,98种谈判新增,9种竞价新增,34种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出(减少目录编号15个)。111种为5年内新上市品种,51种为1类新药,无论是比例还是数量都创历年新高。
在本次发布的基本医保目录中,一批具备真创新价值的药品集中亮相,从惠及千万慢病患者的本土原研药,到打破价格坚冰的CAR-T疗法,再到跨国药企将中国作为全球同步研发与申报的首发阵地,中国医药创新正呈现出从“跟跑”向“首创”跨越的态势。
信达生物自主开发的玛仕度肽注射液是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,作为首个纳入国家医保目录的中国双靶点减重降糖原研药,打破了该领域长期由进口产品主导的局面;诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液作为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂,助力中国成为其全球首个实现医保报销的国家,标志着糖尿病管理迈入“周制剂时代”;赛诺菲的罗伐昔替尼片则以机制创新回应骨髓纤维化未满足的抗纤维化治疗需求,在不到一年时间内完成了在华获批、商业上市和纳入医保目录的全过程。
信达生物董事长俞德超在大会上代表企业发言时表示,过去10多年中,信达陆续上市了20款新药,其中17款药已经顺利纳入了国家医保目录,惠及患者已超过2000多万人。国家医保局成立以来,建立了医保目录年度动态调整创新药优先准入的机制,大幅压缩了创新药从获批上市到进入医保的周期,更快地触达患者。
药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CAR-T)作为本次唯一纳入国家基本医保目录的CAR-T产品,标志着百万级前沿细胞治疗正式步入普惠时代。
此前,该药已于去年入选首版商保创新药目录,此次成功转入基本医保,率先实现了“创新药商保先行探索、基本医保衔接”的多层次保障衔接机制,通过核心原材料慢病毒载体的自主研发与国产化,该疗法成本大幅下降,让曾经“高不可攀”的治愈希望真正惠及普通家庭。
迪哲(江苏)医药股份有限公司政府事务和市场准入高级总监江佳毅在接受记者采访时表示,该企业两款自主研发的抗肿瘤I类新药,在进入医保的首年即实现了超过8亿元的销售收入,同比增长123%。从患者层面来说,这也使中国的患者能第一时间享受中国创新药发展带来的红利,使中国的患者不仅买得到,还能用得起。
12种高值创新药进入商保创新药目录
与去年广州创新药大会先发布基本医保目录、再发布商保创新药目录不同,今年大会率先发布了商保创新药目录。这一流程上的变化也从一个方面说明在多层次医疗保障体系建设中,商业健康保险正被置于更重要的位置。
国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇详细介绍了商保创新药目录的调整情况。他表示,商保创新药目录是我国多层次医疗保障体系建设的一项制度创新,是进一步明晰基本医保保障边界、推动基本医保与商业健康保险错位互补发展的重要抓手。
黄心宇说,今年有11家企业的12种药品纳入商业健康保险创新药品目录,新版商保创新药目录共有28种药品,进一步丰富了细胞与基因治,疗罕见病,肿瘤等前沿领域的品种供给,进一步理顺与基本医保目录的衔接边界,进一步彰显医保支持创新的力度,进一步推动多层次医疗保障体系的不断完善。
国家医保局数据显示,截至今年10月底,首版18种药品已在1710家医疗机构和定点零售药店有配备,用药人次累计近3万人,拉动药品销售约6亿元,较纳入目录前配备机构数量增长约140%,单月销售额增长70%。
值得关注的是,2025版商保创新药目录中18种药品有2种药品进入了基本医保目录,率先实现了“创新药商保先行探索、基本医保衔接”的转化路径,这两种药品为药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CAR-T)以及山东新时代药业海普益®盐酸沙丙蝶呤片。
一位资深医药人士对第一财经表示,今年新纳入的这12款商保创新药主要覆盖血液肿瘤、实体瘤、罕见遗传病及特定并发症,这些药物技术前沿,治疗模式多元,涵盖基因治疗、细胞治疗(CAR-T)、放射性配体/微球、单抗靶向等,体现精准医学与跨学科介入趋势,整体呈现出“高临床价值、高支付门槛、商保补位”的鲜明特征。
黄心宇表示,下一步国家医保局将持续做好商保创新药目录落地,特别是针对前期有反映的关于协商折扣落地难的问题,将允许药企与保司之间充分协商,用多种方式予以灵活体现。同时,还将持续完善医保目录与商保创销目录的协同联动机制,统筹患者保障,临床需求与产业创新,持续释放多层次医疗保障体系效果,更好回应人民群众多元化的用药期盼,支持我国创新医药产业的高质量发展。
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